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[询比采购]甘草酸单铵盐A和甘草酸单铵盐S原料药变更研究采购公告

  • 【发布日期:2025-09-30】
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甘草酸单铵盐A和甘草酸单铵盐S原料药变更研究询比采购公告

甘草酸单铵盐A和甘草酸单铵盐S原料药变更研究 已具备采购条件,现公开邀请供应商参加询比采购活动。

1. 采购项目简介

1.1项目名称:甘草酸单铵盐A和甘草酸单铵盐S原料药变更研究

1.2项目编号:20250930-xb

1.3采购人:新疆天山制药工业有限公司

1.4资金落实情况: 已落实

1.5采购方式:询比采购

2.采购范围及相关要求

2.1采购范围:科学研究和技术服务

2.2分包情况、最高限价及其他要求:

包号

包名称

最高限价(如有)

最高限价单位

服务期

服务地点

01 甘草酸单铵盐A和甘草酸单铵盐S原料药变更研究 合同签订后18个月内完成资料整理和申报CDE。 后期完成稳定性考察补充研究及现场核查、原料登记备案以实际完成时间为准。 乌鲁木齐新市区冬融街918号

备注

01:无

3.供应商资格要求

3.1  供应商应依法设立且满足如下要求:

1)资质要求:  投标人必须是在中华人民共和国境内依法注册的独立法人,具备法定营业执照 、企业简介、质量管理体系认证证书。  

2)财务要求:  3年审计报告,无严重亏损或负债风险,投标人不得“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单  

3)业绩要求: 至少3年及以上原料药研发/生产经验,同类变更项目成功案例≥2个(如工艺优化、起始物料变更等) ,提供过往的项目关键数据(如杂质谱分析、稳定性研究结果)同时具备放大生产经验。详细列举已完成的原料药变更研究项目经验(特别涉及到起始物料变更、工艺变更、质量研究的项目),项目名称、变更类型、研究内容、最终是否通过药监局审评/备案。可提供与国家药监局(NMPA/CDE)沟通交流的经验。          

4)信誉要求:  投标人未被“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的声明函(格式自拟,加盖投标人公章,并附网页查询截图)。无重大监管处罚,未涉及知识产权纠纷或者数据造假。           

5)承担本项目的主要人员要求: 技术负责人需具备药学/化学相关硕士以上学历,5年以上原料药研发经验。                                

        (6)其他要求: 数据完整性、供应链安全性、具备处理应急突发问题能力。


3.2  供应商不得存在下列情形之一:

(1)单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得参加同一项目分包或者未分包的同一采购项目的采购活动;

(2)被“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商,不得参与项目的采购活动;

(3)被列入集团供应商管理黑名单的,不得参与项目的采购活动;

(4)供应商不得存在的其他情形:(1)单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得参加同一项目分包或者未分包的同一采购项目的采购活动; (2)被“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商,不得参与项目的采购活动; (3)因执行通用技术集团系统内采购项目中发生过严重违约行为或被列入通用技术集团供应商管理黑名单的,不得参与项目的采购活动;

3.3  本次采购不接受联合体投标。

4.采购文件的获取

4.1本项目采购文件以电子文件形式发售。

4.2采购文件发售时间:2025年10月01日 10时00分到2025年10月17日 19时00分(北京时间)。

4.3有意向的供应商(若为联合体,则为联合体牵头人)应先在通用技术集团中心采购平台https://cg.gt.cn/免费注册,注册完成后可下载供应商操作手册并按操作步骤获取采购文件。平台联系技术支持联系方式详见中心采购平台(https://cg.gt.cn)首页右侧“联系我们”,可获取联系电话及“通采”公众号二维码。

4.4采购文件售价:0.0元人民币/包次,售后不退。

4.5免责声明:通用技术集团中心采购平台https://cg.gt.cn/为本项目购买的唯一渠道,其他渠道购买或获取均属无效。

5.响应文件的递交

5.1 响应文件递交的截止时间为2025年10月20日 00时00分(北京时间)。

5.2 供应商通过从通用技术集团中心采购平台https://cg.gt.cn/首页“下载中心”下载的“投标/响应文件制作软件(通用技术版)”生成电子响应文件的加密版本和非加密版本。供应商应在响应文件递交截止时间之前,通过通用技术集团中心采购平台https://cg.gt.cn/完成加密电子响应文件的上传,否则视为未按时递交响应文件。

供应商未在通用技术集团中心采购平台https://cg.gt.cn/进行采购文件下载或电子响应文件未按照要求加密的,将无法通过平台提交电子响应文件。

6.响应文件开启时间和地点

邀请所有供应商的法定代表人(单位负责人)或其授权的代理人参加开启会议,供应商未派代表参加开启会议的,视为默认开启结果。

响应文件开启时间:2025年10月21日 10时30分。(北京时间)

响应文件开启地点:中国通用技术集团中心采购平台(https://cg.gt.cn/)线上开标。。

7.发布公告的媒介

中国通用技术集团中心采购平台(https://cg.gt.cn)

其他媒介:无

8.其他

8.1通用技术集团中心采购平台(https://cg.gt.cn)是依据《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国招标投标法实施条例》及《电子招标投标办法》等有关法律法规进行建设的电子招标投标交易平台。中仪国际招标公司为中心采购平台运营方,标书款、保证金将由平台运营方统一代收代管。标书款、保证金的收取账户名为:中仪国际招标有限公司。

8.2通用技术集团中心采购平台(https://cg.gt.cn)的使用方法详见通用技术集团中心采购平台官网,供应商可浏览、下载平台操作手册等资料。

8.3本项目将通过通用技术集团中心采购平台(https://cg.gt.cn)进行采购,供应商须在平台注册后办理“标证通”,使用“标证通”进行响应文件编制、响应文件(加密)递交、文件解密等操作。供应商办理“标证通”后,也可以使用“标证通”参加在本平台进行的其他全流程采购项目。

8.4其他:无

9.联系方式

采购人名称:新疆天山制药工业有限公司

 址:乌鲁木齐新市区冬融街918号

联系人:吴相林

 话:18199082787

电子邮件:wuxianglin@meheco.gt.cn

     2025年09月30日

 


吴相林 签于 2025/09/30 17:39:37
吴相林 签于 2025/09/30 17:41:18